화이자 백신 접종 연령 12세 이상으로 확대!

고령 연령대부터 시작된 코로나 백신 접종은 이제 10대 청소년 들에게까지 내려오기 시작했습니다.
이번에 식품의약품안전처에서는 화이자 백신 접종 연령을 확대하는 소식을 전했습니다.

식품의약품안전처는 화이자 코로나 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 7월 16일 변경 허가했습니다.

화이자 백신접종 용법·용량은 12세~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3ml로 1회 접종하고, 3주 후 추가로 접종합니다.

12세~15세에서 화이자 백신 코미나티주 접종 후 나타난 이상사례는 16세 이상과 유사했으며 중대한 이상사례는 없었습니다.
화이자 백신 접종 후 일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.

12세부터 15세까지 화이자 백신 접종에 대한 부작용이 걱정이 되기는 하지만, 국가 집단면역을 위해서는 필요한 상황이기도 합니다.
"화이자 백신 접종 연령 12세 이상으로 확대!"에 대한 더욱 자세한 내용은 식품의약품안전처에서 보도한 아래의 내용(식약처, 화이자사 코로나19 백신 접종 연령 확대)을 참고하시기 바랍니다.

 

<알아두면 유익한 정보들~~~^^>

☞ 고3 수험생, 교직원 화이자 백신접종 실시, 주의사항!

☞ 수도권 거리두기 4단계 후속조치/소상공인 피해보상, 방역관리 강화!

☞ 사회적 거리두기 4단계 기준, 시설 방역지침!(수도권, 지역별)

☞ 대부도, 구봉도 낙조전망대!(가볼만한 곳, 연인, 데이트코스, 드라이브)

대부도, 구봉도 낙조전망대!(가볼만한 곳, 연인, 데이트코스, 드라이브)

 

식약처, 화이자사(社) 코로나19 백신 접종 연령 확대

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자사(社)의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 7월 16일 변경 허가했습니다.

○ 용법·용량은 12세~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3ml로 1회 접종하고, 3주 후 추가로 접종합니다.
※ ‘코미나티주’는 미국(’21.5.10.), 유럽(’21.6.2.), 캐나다(’21.5.5.), 일본(’21.5.31.) 등에서도 12세 이상 접종으로 허가변경

 

□ 백신을 접종받은 12세~15세에서 안전성은 16세 이상과 전반적으로 유사하여 양호한 것으로 판단했습니다.

○ 12세~15세에서 코미나티주 접종 후 나타난 이상사례는 16세 이상과 유사했으며 중대한 이상사례는 없었습니다. 일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.

 

□ 12세~15세에 대한 효과성은 코로나19 예방효과와 면역반응으로 평가한 결과 충분하다고 판단했습니다.

○ (예방효과) 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생하여 100%의 예방효과를 나타냈습니다.
※ 예방율(%) = 100 x (1 - (백신접종군 중 확진자율) / (위약접종군 중 확진자율))

○ (면역반응) 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화항체 역가를 평가한 결과, 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준*에 적합했습니다.
* 2회 접종 후 1개월 시점에서 면역반응을 비교했을 때 1.5배 비열등성 기준 만족

 

본 저작물은 ‘식품의약품안전처’에서 ‘21년’ 작성하여 공공누리 제2유형으로 개방한 ‘식약처, 화이자사(社) 코로나19 백신 접종 연령 확대(작성자:첨단제품허가담당관)’을 이용하였으며, 해당 저작물은 ‘식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr/index.do)’에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.

 

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