소아(5~11세) 화이자 백신 기초접종, 화이자 백신
코로나19 예방접종대응추진단은 오미크론 변이 우세종화로 확진자가 증가하고 있는 소아(5~11세)에 대해 기초접종을 시행한다고 전했습니다. 소아 코로나 백신 접종에 대한 내용과 정부 발표 접종 필요성에 대한 내용에 대해서 함께 알아보겠습니다.
소아(5~11세) 화이자 백신 기초접종 개시
- 추진단은 그동안 소아 대상 코로나 백신 접종의 필요성에 대해 방역상황 국외 주요 연구결과 및 정책 동향, 연구용역, 전문가 자문 등을 통해 검토해왔습니다.
-> 소아 코로나 백신 접종은 소아용으로 별도 제조된 화이자 백신으로 시행됩니다. 소아용 화이자 백신은 안전성을 고려하여 유효성분 용량이 기존 백신에 비해 1/3 수준으로 제조되었습니다.
-> 소아용 화이자 백신과 기존 백신 비교
-> 소아용 화이자 백신은 지난 2월 23일 식품의약품안전처 품목허가를 받았으며, 백신 도입일정과 품질검사에 소요되는 시간 등을 고려하여 3월 31일부터 접종을 시행합니다.
소아 화이자 백신 기초접종 필요성
- 최근 오미크론 변이의 우세종화에 따라 확진자가 급증하면서, 그동안 접종 대상에 포함되지 않은 소아(5~11세)의 확진률도 빠른 속도로 증가하고 있으며, 중증-사망도 발생하고 있습니다.
-> 현재 누적현황을 보면, 소아(5~11세) 인구 10만 명당 누적 발생률은 22,162명으로, 청장년층에 비해 1.8배 높습니다. 다만 중증화율과 치명률은 낮게 유지되고 있습니다.
-> 현재(2022년 3월 14일 기준) 소아에서 현재까지 코로나로 인한 위중증 환자는 20명, 사망자는 4명으로 집계되었습니다. 소아 위중증 환자의 70%, 사망자의 50%가 기저질환이 있었던 것으로 확인되었습니다.
소아 화이자 백신 기초접종 효과 및 안정성
- 소아용 화이자 백신 접종효과는 식약처 백신 품목 허가를 통해 검증되었으며, 먼저 접종을 시행한 미국 등의 접종 결과를 통해 확인할 수 있다고 전했습니다.
-> 먼저 백신 제조사가 식약처에 제출한 미국 등 4개 국가 임상연구에서 소아용 백신을 접종한 5~11세와 기존 백신을 접종한 16~25세의 면역반응은 유사하게 나타났다고 합니다. 또한 감염예방효과는 90.7%로 확인(2차 접종 후 7일 경과) 되었다고 합니다.
-> 이상의 연구 결과를 통해 소아 화이자 백신 접종 시 충분한 면역방응과 중증-사망도도 줄여줄 것으로 기대하고 있습니다.
- 소아 화이자 백신 안정성은 식약처 백신 품목 허가를 통해 검증되었으며, 먼저 접종한 미국 등의 접종 결과를 통해서 확인할 수 있습니다.
-> 백신 제조사가 식약처에 제출한 미국 등 4개 국가의 임상연구에서 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 전반적인 안전성 정보는 16~25세와 유사했다고 합니다. 또한 대부분의 이상반응은 경증에서 중간 정도 수준이었으며, 3일 이내 증상이 없어진다고 합니다.
소아 화이자 백신 접종 계획
- 소아 화이자 백신 접종은 고위험군을 비롯한 소아에서의 중증 및 사망 예방을 목표로 시행합니다.
- 소아 화이자 백신 접종 대상은 만 5~11세이며, 출생연도 기준으로는 2010년생 중 생일이 안 지난 소아부터 2017년 중 생일이 자난 소아까지가 해당됩니다.
-> 관련 학회 권고 및 전문가 자문 등에 근거해서 중증위험이 높은 고위험군에게는 소아 화이자 백신 접종을 적극 권고하며, 그 외 일반 소아의 경우는 접종의 효과성과 안전성 관련 정보를 충분히 제공, 안내하여 자율적으로 접종을 시행한다고 합니다.
-> 소아(5~11세) 중 화이자 백신 접종이 필요한 고위험군 범위
: 만성폐질환, 만성심장질환, 만성간질환, 만성신질환, 신경-근육질환
: 당뇨, 비만, 면역저하자(면역억제제 복용자)
: 만성질환으로 사회복지시설 등 집단 시설에서 치료, 요양, 수용 중인 소아
: 이외에도, 상기 기준에 준하는 고위험군 5~11세 소아로서 접종이 필요하다고 판단되는 경우 의사 소견에 따라 접종 권고
-> 기 확진자의 경우, 고위험군은 면역 형성 및 중증-사망 예방을 위하여 기초접종 완료를 권고하나, 일반 소아는 접종을 권하지 않습니다.
- 소아 화이자 백신 접종 간격은 백신 안전성과 효과를 고려해서 1차 접종과 2차 접종은 8주 간격으로 시행합니다.
- 소아 화이자 백신 접종 방법은 사전예약 누리집을 통해 예약 후, 소아접종 지정위탁의료기관에서 접종할 수 있습니다. 소아의 경우 접종의 안전성 및 이상반응 모니터링을 위해 보호자 또는 법정대리인 동반이 반드시 필요합니다.
-> 당일접종은 의료기관 예비명단을 통해서만 가능하며, 민간 SNS를 통한 예약은 제공되지 않습니다.
- 소아 화이자 백신 접종 일정은, 사전예약이 3월 24일(목)부터 가능하며, 접종은 3월 31일(목)부터 시행할 예정입니다.
-> 소아 화이자 백신 접종 사전예약 신청은 아래의 링크를 참고하시기 바랍니다.
-> 소아 화이자 백신 기초접종 사전예약 바로가기!
** 위 내용은 보건복지부 홈페이지 보도자료를 참고하여 작성하였습니다.
** 개인적인 생각이지만 백신 부작용 위험을 감안하고 소아에게까지 백신접종을 할 필요가 있을까 하는 생각을 합니다.
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